正压呼吸机安全的常见问题解答

关于您的正压呼吸机安全,您应该知道什么? 请在这里找到关于装置安全的常见问题答案。

问: 瑞思迈装置和其它装置制造中使用双酚A(BPA)吗? 它是安全的吗?

答: 瑞思迈的很多产品包括聚碳酸酯,双酚A是一种原料。 在这些产品中使用聚碳酸酯得到出售该产品的每个国家的批准,包括澳大利亚和新西兰。

关于双酚A的安全性,瑞思迈一直密切关注世界各地的科学研究和监管评估。 双酚A是一种工业化学品,用来制造硬度高、透明度好的聚碳酸酯塑料。 这种塑料用于许多消费产品中,包括可重复使用的水瓶和婴儿奶瓶。

全球监管机构和科学家持续表明双酚A对成人、青少年和儿童不构成风险。 2010年,欧洲食品安全局和世卫组织专家小组分析了当前可用的科学数据。 两个组织得出的结论是,双酚A材料可安全使用,对双酚A材料采取任何公共卫生措施还为时过早。

作为医疗装置制造商,瑞思迈的产品受到严格管制。 瑞思迈必须满足全球监管机构对每件产品的安全、有效及用途的要求。 这方面的要求之一就是展示患者面对的每种材料的生物兼容性的恰当水平。 瑞思迈的所有装置都进行全面测试,以符合ISO 10993-1(医疗器械生物学评价国际标准)的要求。 为此目的,瑞思迈对有疑问的聚碳酸酯进行测试并予以确认。

瑞思迈对其聚碳酸酯产品用途的安全性很有信心。

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